01.08.2014

Новые российские вакцины и сыворотки из Санкт-Петербурга

Недавно в Санкт-Петербургском НИИ вакцин и сывороток открылось новое производство, соответствующее самым современным мировым стандартам.

Данное производство полностью соответствует стандартам GMP. Сейчас в России есть несколько производителей инактивированных гриппозных вакцин. Однако в настоящее время из числа работающих и уже выпускающих вакцины против гриппа только два соответствуют стандартам GMP. Речь идет о СПбНИИВС ФМБА России и фирме Петровакс (производственная площадка в г. Подольске, Московской области). Однако там вакцина только разливается в условиях GMP, а сама действующая субстанция привозится из Голландии. СПбНИИВС ФМБА России осуществляет полный цикл производства – от оплодотворенных яиц до готовой лекарственной формы вакцины.

"Следует отметить, что условия производства гриппозных вакцин в СПбНИИВС полностью соответствует не только стандартам GMP, но и общемировому уровню производителей гриппозных вакцин. Наше предприятие входит в общемировую группу производителей гриппозных вакцин под эгидой ВОЗ (штаб-квартира в г. Женева, Швейцария) и мы ведем постоянный обмен информацией со своими коллегами из различных стран мира. Это позволяет нам оперативно получать важные производственные и научные данные в очень короткие сроки, и постоянно быть в курсе актуальной информации в этой области" - сообщил руководитель отдела новых технологий Санкт-Петербургского научно-исследовательского института вакцин и сывороток ФМБА России Сергей Мельников.

В создание новых условий для производства гриппозных вакцин внес огромный личный вклад директор СПбНИИВС Виктор Павлович Трухин. Именно благодаря его управленческому таланту и огромной энергии удалось создать практически новое производство в очень сжатые сроки. В частности, в ноябре были начаты строительные работы, а уже в мае месяце цех гриппозных вакцин уже начал работать в новых условиях.
 
Также Сергей Мельников сообщил в интервью российскому порталу АМИ, что "на предприятии можно производить практически любые гриппозные инактивированные вакцины по полному производственному циклу в условиях GMP. В данный момент запущено производство вакцины «Гриппол» в рамках госзаказа, однако в ближайшем будущем планируется производство новой инновационной вакцины против «сезонного» гриппа, разработанной в нашем институте. Кроме этого, мы можем производить другие инактивированные гриппозные вакцины в рамках договоренности с другими организациями, в частности, мы уже освоили производство новой российской виросомальной вакцины «Ультрикс»".
 
Кроме инактивированных гриппозных вакцин против «сезонного» гриппа, петербургское предприятие разработало собственный вакцинный кандидат против пандемического гриппа, в частности против «птичьего» гриппа серотипа H7N9. Этот инновационный препарат уже успешно прошел стадию доклинических исследований, и скоро начнутся его клинические испытания.
 
В настоящее время в России зарегистрирован вакцинный кандидат против пандемического «птичьего» гриппа, который имеет антигенную нагрузку 15 мкг в 1 прививочной дозе вакцины. Петербургский вакцинный кандидат, согласно предварительным результатам, обладает более высокой иммуногенностью по сравнению с уже зарегистрированным препаратом. Поэтому новый препарат будет иметь антигенную нагрузку 7,5 мкг в 1 прививочной дозе. Это означает, что в случае необходимости, СПбНИИВС сможет выпустить в 2 раза больше прививочных доз пандемической вакцины и, соответственно, более полно обеспечить население России защитой от возможного пандемического гриппа.
 
Эксперты отмечают, что в случае возникновения угрозы пандемии резко возрастет потребность в пандемической вакцине во всем мире, и возможности приобрети такую вакцину за рубежом не будет. Поэтому чрезвычайно важно развивать национальные производственные возможности в этой области и создавать собственные вакцинные кандидаты против пандемического гриппа. Не говоря уже об импортозамещении, которое стало общероссийским трендом 2014 года во всех отраслях. Это позволяет считать СПбНИИВС одним из главных резервов страны на случай пандемии.
 
 
Разделы: 

Нравятся наши материалы? Вы можете помочь проекту!

1